“杜蕾斯”避孕套等3款医疗器械产品标识不符合标准规定

2021-09-15 01:15:02
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本文摘要:记者从国家食品药品监督管理总局了解到,总局前几天对5个品种81批(台)医疗器械产品进行了质量监督检查,其中杜蕾斯天然胶乳橡胶避孕套等3个品种的出厂产品不合格。

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记者从国家食品药品监督管理总局了解到,总局前几天对5个品种81批(台)医疗器械产品进行了质量监督检查,其中杜蕾斯天然胶乳橡胶避孕套等3个品种的出厂产品不合格。据了解,被抽查项目不符合标准的医疗器械产品涉及3家医疗器械生产企业的3个品种(台),明确为(1)射频消融设备1家企业1台产品。

西安消毒消毒设备生产公司生产的一台射频触摸干凝器,输出功率不符合标准规定。(二)手术服一家企业一家出厂产品。

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奉化市康家艺医疗器械有限公司生产的1出厂重复用于手术衣服,压制微生物破坏,湿态不符合标准规定。(3)天然胶乳橡胶避孕套1家企业1出厂产品。青岛伦敦杜蕾斯有限公司生产的1发货天然胶乳橡胶避孕套,老化爆炸体积和爆炸压力不符合标准规定。检查项目为标志标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及一家医疗器械生产企业的一个品种,天津市佳士福医疗器械有限公司生产的一台电子血压计,标志不符合标准规定。


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